Кэтрин Прайс - Витамания. История нашей одержимости витаминами
445
US Government Accountability Office (Счетная палата США). Testimony Before the Subcommittee on Oversight and Investigations, Committee on Energy and Commerce, House of Representatives: Dietary Supplements Containing Ephedra, Health Risks and FDA’s Oversight. July 3, 2003. http://www.gao.gov/assets/120/110228.pdf.
446
21 C.F.R. § 119.1 (Dietary Supplements Containing Ephedrine Alkaloids).
447
US Government Accountability Office. Dietary Supplements: FDA Should Take Further Actions to Improve Oversight and Consumer Understanding, p. 26.
448
http://www.fda.gov/Food/RecallsOutbreaksEmergencies/SafetyAlertsAdvisories/default.htm.
449
Act of October 25, 1994, Pub. L. No. 103–417, 108 Stat. 4325 (Dietary Supplement Health and Education Act of 1994); http://www.fda.gov/RegulatoryInformation/Legislation/FederalFoodDrugandCosmeticActFDCAct/SignificantAmendmentstotheFDCAct/ucm148003.htm.
450
Act of October 25, 1994, Pub. L. No. 103–417, 108 Stat. 4325 (Dietary Supplement Health and Education Act of 1994); http://www.fda.gov/RegulatoryInformation/Legislation/FederalFoodDrugandCosmeticActFDCAct/SignificantAmendmentstotheFDCAct/ucm148003.htm.
«Заявление о согласии: это заявление включает в себя всю историю принятия DSHEA (Закона об охране здоровья и просвещении в сфере использования биологически активных добавок к пище) 1994 года. S.784. Это намерение главных авторов законопроекта (сенаторов Хэтча, Харкина, Кеннеди и конгрессменов Ричардсона, Блайли, Мурхеда, Галлегли, Динджелла, Ваксмана), чтобы иные отчеты или заявления не рассматривались в качестве истории принятия законопроекта». (За этим утверждением следуют пояснения из пяти предложений.)
451
Hilts, The FDA at Work: Cutting-Edge Science Protecting Consumer Health, p. 60.
452
Fabricant, Daniel. FDA Uses New Authorities to Get OxyElite Pro Off the Market.
453
Hilts, Protecting America’s Health, p. 61.
454
Council for Responsible Nutrition. Dietary Supplements: Safe, Beneficial and Regulated. http://www.crnusa.org/CRNRegQandA.html; http://www.fda.gov/cosmetics/guidancecomplianceregulatoryinformation/ucm074201.htm.
455
Food and Drug Administration. Structure/Function Claims. http://www.fda.gov/food/ingredientspackaginglabeling/labelingnutrition/ucm2006881.htm.
456
Hurley, Natural Causes, p. 101.
457
Высокопоставленная служащая FDA (пожелавшая остаться неизвестной) рассказала историю, иллюстрирующую эту абсурдность. Ей и ее коллеге-врачу дали задание составить для DSHEA нормативные требования, и они испытывали трудности, пытаясь придумать пример утверждения, допустимого с точки зрения закона, но не имеющего смысла с точки зрения медицины. В конце концов они пришли к формулировке «поддерживает здоровье иммунной системы». Подразумевалось, что это шутка, но с тех пор подобные утверждения стали весьма распространенными.
458
Food and Drug Administration. Structure/Function Claims. Также сам отказ от ответственности имеет странную историю создания. Чтобы принять DSHEA до ухода Конгресса на каникулы, сенатор Том Харкин, преданный сторонник индустрии БАДов, спросил Джеральда Кесслера, согласен ли он удовлетворить требование FDA к законопроекту — сделать обязательным наличие отказа от ответственности на всех упаковках с добавками. Кесслер не хотел принимать решение самостоятельно и решил позвонить нескольким коллегам, чтобы получить еще чье-нибудь согласие, и случайно дозвонился до одного из них по его телефону в машине. (Это было поздно вечером в пятницу, когда люди уже покинули офисы.) Коллега колебался, но его жена велела ему согласиться. Он так и сделал, Кесслер передал это законодателям, и DSHEA получил одобрение комитета. Hurley, Natural Causes, p. 101.
459
France, Karen Russo, and Paula Fitzgerald Bone. Policy Makers’ Paradigms and Evidence from Consumer Interpretations of Dietary Supplement Labels. Представлено на публичной встрече FDA: определяя потребительское восприятие утверждений о влиянии на здоровье, 17 ноября 2005 года: слайд 26. http://www.fda.gov/ohrms/dockets/dockets/05n0413/05n-0413-ts00007-France.pdf.
Если компания хочет что-то рассказать о продукте, с которым, как она опасается, будут проблемы в FDA, одно из решений — это сделать заявление в рекламе, а не на этикетке: если маркировка контролируется FDA, то рекламу контролирует Федеральная торговая комиссия. Или же она может добиться того, чтобы утверждение включили в один из каталогов БАДов, которые обычно продаются рядом с отделами по продаже витаминов в магазинах, в которых часто приводится список трав и добавок в зависимости от заболевания, которое они предположительно лечат. Таким образом, утверждение попадает под защиту закона о свободе слова и не регулируется.
460
Телефонное интервью с Дэвидом Кесслером, 28 февраля 2012 года.
461
GNC. Biotech Corporation Natural Curves Breast Enhancement. http://www.gnc.com/product/index.jsp?productId=2134255.
462
http://nccam.nih.gov/health/chasteberry.
463
Dangerous Supplements: What You Don’t Know About These 12 Ingredients Could Hurt You. Consumer Reports, September 2010. http://www.consumerreports.org/health/natural-health/dietary-supplements/overview/index.htm.
Ингредиенты биологически активных добавок к пище, запрещенные в других странах: US Government Accountability Office. Dietary Supplements: FDA Should Take Further Actions to Improve Oversight and Consumer Understanding, p. 26.
464
National Center for Complementary and Alternative Medicine. Time to Talk About Dietary Supplements: 5 Things Consumers Need to Know. http://nccam.nih.gov/health/tips/supplements?nav=gsa; Consumer Reports’ Dirty Dozen: 12 Risky Supplements. ABCNews.go.com, August 3, 2010. http://abcnews.go.com/Health/AlternativeMedicineSupplements/consumer-reports-dirty-dozen-12-risky-supplements/story?id=11309450.
465
Dangerous Supplements Still at Large. Consumer Reports, May 2004: 12–17. http://consumersunion.org/pub/0504 DietarySup.pdf.
466
National Center for Complementary and Alternative Medicine. Herbs at a Glance: Aloe Vera, updated April 2012. http://nccam.nih.gov/health/aloevera.
467
National Center for Complementary and Alternative Medicine, Herbs at a Glance. http://nccam.nih.gov/health/herbsataglance.htm.
468
Gahche, Jaime, Regan Bailey, Vicki Burt, Jeffery Hughes, Elizabeth Yetley, Johanna Dwyer, Mary Frances Picciano, Margaret McDowell, and Christopher Sempos. Dietary Supplement Use Among U.S. Adults Has Increased Since NHANES III (1988–1994). Centers for Disease Control and Prevention, NCHS Data Brief, April, 2011. http://www.cdc.gov/nchs/data/databriefs/db61.htm.
469
Center for Science in the Public Interest. Warning Label Urged for St. John’s Wort, November 10, 2011. http://www.cspinet.org/new/201111101.html.
470
http://www.medicinenet.com/script/main/art.asp?articlekey=14760.
471
Ashar, B. H., T. N. Rice, and S. D. Sisson. Physicians’ Understanding of the Regulation of Dietary Supplements. Archives of Internal Medicine 167 (May 2007), p. 966–969. http://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/17502539.
472
American Society for Therapeutic Radiology and Oncology. Cancer Patients Hide Their Use of Complementary and Alternative Treatments from Their Doctors. Science Daily, October 17, 2005. http://www.sciencedaily.com/releases/2005/10/051017072528.htm.
473
Callaway, Ewen. Chinese Medicine Herbs Found to Contain Endangered Species. ScientificAmerican.com, April 12, 2012. http://www.scientificamerican.com/article.cfm?id=chinese-medicine-herbs-found-to-contain-endangered-animals.
474
Chinese Herbs: Some Things to Remember. Veterinary.com, December 2, 1999. http://www.veterinarywatch.com/Chiherb8.htm.
475
O’Connor, Anahad. Herbal Supplements Are Often Not What They Seem. New York Times, November 3, 2013.
476
Callaway, Chinese Medicine Herbs Found to Contain Endangered Species; список других веществ: Chinese Herbs: Some Things to Remember.
477
Callaway, Chinese Medicine Herbs Found to Contain Endangered Species.
478
O’Connor, Herbal Supplements Are Often Not What They Seem.
479
Телефонный разговор с Джеймсом Нил-Кабебиком, 25 января 2013 года.
480
US Anti-Doping Agency. Веб-страница Supplement 411: http://www.usada.org/supplement411.
481
Hamburg, Margaret. Dear Manufacturer of Dietary Supplements letter to supplement manufacturers about adulterants. Department of Health and Human Services, December 10, 2010. http://www.fda.gov/downloads/Drugs/ResourcesForYou/Consumers/BuyingUsingMedicineSafely/MedicationHealthFraud/UCM236985.pdf.
