Евгения Левкина - Шпаргалка по управлению качеством
1) международное управление стандартизацией, включая координацию деятельности государственных органов управления во всех странах, взаимодействие с органами власти страны, курирование которого проводит данная международная организация, с общественными объединениями, в том числе с техническими комитетами по стандартизации, с субъектами различной хозяйственной деятельности;
2) международные организации формируют и реализуют политику в области стандартизации, осуществляют контроль и надзор за соблюдением обязательных требований международных стандартов, участвуют в работах по международной (региональной) стандартизации, организуют профессиональную подготовку и переподготовку кадров в области стандартизации, а также устанавливают правила применения международных (региональных)стандартов, правил, норм и рекомендаций по стандартизации.
В соответствии со сложившимися правилами международные организации устанавливают в стандартах системы стандартизации общие правила проведения работ по стандартизации.
Госстандарт России участвует в работе международных и региональных организаций, в том числе:
1) Международной организации по стандартизации (ИСО);
2) Международной электротехнической комиссии (МЭК);
3) Европейской организации по качеству (ЕОК);
4) Конгресса по стандартизации стран Тихоокеанского бассейна (ПАСК);
5) Всемирной торговой организации (ВТО);
6) Системы сертификации на электробезопасность (МЭК СЭ);
7) Международной организации законодательной метрологии (МОЗМ);
8) Межгосударственного совета по стандартизации, метрологии и сертификации стран Содружества Независимых Государств (МГС);
9) Европейской экономической комиссии ООН (ЕЭК ООН);
10) Системы безопасности электрооборудования (МЭК СБ);
11) Системы сертификации электронных компонентов МЭК (СС ЭК МЭК);
12) Метрологической организации стран Центральной и Восточной Европы (КООМЕТ);
13) Азиатско-Тихоокеанского форума по законодательной метрологии (АТФЗМ);
14) Рабочей группы из представителей России и Комиссии Европейского союза (РГЕС-РФ);
15) Европейской организации по стандартизации в электротехнике (СЭНЭЛЕК);
16) Международной организации мер и весов (МОМВ);
17) Международной конференции по аккредитации лабораторий (ИЛАК).
Также сотрудничает с зарубежными национальными органами по стандартизации, метрологии, сертификации и аккредитации и качеству, в том числе: Австрией, Канадой, США, Словенией, Францией, Бельгией, Турцией, Швецией, Японией, Латвией, Великобританией, Сингапуром, Белоруссией, Киргизией, Таджикистаном, Украиной, КНДР, Финляндией, ЮАР, СРВ, КНР, Республикой Куба, Республикой Корея, Словакией, Арменией, Казахстаном, Молдовой, Монголией, Польшей, Узбекистаном, Германией, Болгарией, Венгрией, Индией, Чехией, Азербайджаном, Грузией, Литвой, Туркменистаном, Эстонией; разрабатывает и участвует в разработке международных (региональных) стандартов, правил и рекомендаций.
85. КЛАССИФИКАЦИЯ СТАНДАРТОВ СЕРИИ ИСО 9000
Стандарты ИСО серии 9000 могут быть разделены на три отдельные группы. Первая группа – Базовые стандарты. Данная группа включает 4 стандарта ИСО (9001, 9002, 9003, 9004):
• ИСО 9001: 1994 Системы качества – Модель для обеспечения качества при проектировании, разработке, производстве, монтаже и обслуживании;
• ИСО 9002: 1994 Системы качества – Модель для обеспечения качества при производстве, монтаже и обслуживании;
• ИСО 9003: 1994 Системы качества – Модель для обеспечения качества при контроле и испытаниях готовой продукции;
• ИСО 9004: 1993 Общее руководство качеством и элементы системы качества.
Вторая группа – Стандарты поддержки. Данная группа содержит стандарты, предназначенные для оказания помощи:
1) в выполнении деятельности, связанной с инспекцией системы качества;
2) в определении терминов, наиболее часто встречающихся в стандартах и технических условиях (ИСО 8402: 1994 Управление качеством и обеспечение качества – Словарь); областей применения различных стандартов (ИСО 9000-1: 1994 Стандарты по управлению качеством и обеспечению качества – часть 1: Руководящие указания по выбору и применению).
В качестве ключевых целей ИСО 9000-1 устанавливает:
• достижение, поддержание и стремление к постоянному улучшению качества своей деятельности с целью полного удовлетворения всех требований потребителя;
• обеспечение уверенности поставщика в том, что требования к качеству выполняются и поддерживаются и что происходит постоянное улучшение качества;
• обеспечение уверенности в том, что выполняются требования к системе качества.
Третья группа – Методические руководства.
Данная группа содержит методические рекомендации, представляющие собой документы по оказанию помощи.
1. В практическом применении ИСО 9001, 9002 и 9003: ИСО 9000-2: 1993 Стандарты по управлению качеством и обеспечению качества.
2. Общие руководящие указания по применению стандартов ИСО 9001, ИСО 9002, ИСО 9003.
ИСО9000-3: 1991 Стандарты по управлению качеством и обеспечению качества – часть 3: Руководящие указания по применению стандарта ИСО 9001 к разработке, поставке и техническому обслуживанию программного обеспечения.
ИСО 9000-4: 1993 Стандарты по управлению качеством и обеспечению качества – часть 4: Руководство по управлению программой обеспечения надежности.
2. В применении ИСО 9004-1 (ИСО 9004-1: 1994 Управление качеством и элементы системы качества – часть 1: Руководящие указания) для:
• внедрения системы качества в сфере услуг;
• управления качеством перерабатываемых материалов;
• непрерывного улучшения качества внутри организации (ИСО 9004-4: 1993 Управление качеством и элементы системы качества – часть 2: Руководящие указания по улучшению качества).
3. В подготовке руководств по качеству (ИСО 10013 Руководящие указания по разработке руководств по качеству).
4. В подготовке и применении:
• планов по качеству (ИСО 1005);
• обеспечения качества в перспективном управлении (ИСО 1006);
• конфигурации управления (ИСО 1007);
• планов непрерывного обучения и подготовки персонала (ИСО 10015).
86. ДЕЯТЕЛЬНОСТЬ ИСО В ОБЛАСТИ ОБЕСПЕЧЕНИЯ КАЧЕСТВА
ИСО – это международная организация по стандартизации. ИСО содействует развитию стандартизации и активизации роли стандартов в мире.
Ее основной задачей является развитие сотрудничества и международный обмен в интеллектуальной, научной, технической сферах деятельности. Эта неправительственная организация, учрежденная в 1947 г., в настоящее время объединяет представителей 140 стран. Результатом деятельности ИСО является публикация согласованных международных стандартов во всех направлениях жизнедеятельности, исключая области, относящиеся к компетенции Международной электротехнической комиссии (МЭК).
Деятельность ИСО осуществляется следующим образом. Представители различных государств выбирают для себя форму участия в работе организации. Они могут являться действительными членами, членами с совещательным голосом и наблюдателями. Головным органом управления ИСО является Генеральная ассамблея.
На сегодняшний день в ИСО присутствуют следующие основные комитеты:
• КОПОЛКО – Комитет по защите интересов потребителей;
• PEMKO – Комитет по стандартным образцам;
• КАСКО – Комитет по оценке соответствия.
Структура ИСО является достаточно гибкой и подвержена изменениям, продиктованным временем. Так, ряд лет в рамках ИСО работал Комитет по научно-технической информации. В задачу данного Комитета входило построение единой информационной системы ИСО. Успешно решив данную задачу, в апреле 2001 г. Комитет был упразднен.
Разработка проектов международных стандартов происходит рабочими группами технических комитетов (ТК). В настоящее время в ИСО работают 224 технических комитета.
В 1979 г. в рамках ИСО был создан ТК-176 «Управление качеством и обеспечение качества». Создание данного комитета было продиктовано жесткими условиями конкуренции, потребовавшими от предприятий внедрения и обеспечения эффективных систем управления качеством. Первая версия стандартов в области обеспечения качества ИСО 9000 была разработана на основе Британских национальных стандартов и опубликована в 1987 г. Это была группа взаимосвязанных стандартов, касающихся общего руководства качеством. Следующая концепция 1994 г. была значительно расширена за счет рекомендаций по внедрению систем качества в организации. В декабре 2000 г. была принята новая версия стандартов. Она предусматривала принципиально отличные пути построения системы управления качеством на предприятии:
• ИСО 9004: 200 °Cистемы менеджмента качества. Рекомендации по улучшению деятельности. Стандарт содержит рекомендации, рассматривающие результативность системы менеджмента качества. Целью этого стандарта является улучшение деятельности организации и удовлетворенность потребителей;