Владимир Пищалев - Продукты, которые исцеляют, продукты, которые убивают
Зарегистрировать новую биологически активную добавку намного проще, и в сотни, если не тысячу раз дешевле, чем лекарственный препарат (если считать и затраты на многолетнее клиническое исследование действия и безопасности лекарств). Биодобавки, согласно букве закона, лишь пища. Контролем за БАДами занимается Роспотребнадзор. А зарегистрировать БАД могут не только Минздрав, но и тот же Роспотребнадзор или Госсанэпиднадзор. Регистрация проста и дешева, а продажи добавок сулят миллионные прибыли. Особенно велик соблазн для малого и среднего бизнеса.
Вот и растет перечень новых БАДов, как грибы после дождя. За последние пару лет в России зарегистрировано более полутора тысяч новых биологически активных добавок к пище. А новых лекарственных средств — лишь около двух десятков, включая лицензирование новых зарубежных препаратов. Зато рынок биодобавок активно развивается, набирает обороты, каждый раз вкладывая не менее 50 % себестоимости в рекламу нового БАДа.
А доверчивый потребитель по-прежнему покупается на рекламу, рассчитывая на скорое изменение качества своего здоровья с помощью модных рекламируемых названий, так и не захотев понять, что созданы эти средства не для оперативного лечения, а для лечебно-профилактического действия.
Тот, кто принимает БАДы для профилактики и укрепления здоровья, — поступает абсолютно правильно, независимо от того, делает он это потому, что в его среде это просто модно, или же он правильно оценивает, что, укрепляя свой организм, несомненно, получит дивиденды в виде хорошего здоровья в будущем.
А тот потребитель, который ждет мгновенного результата от одной упаковки любого БАДа, глубоко ошибается.
Сейчас мы не будем опровергать явную чушь или смеяться над рекламными обещаниями недобросовестных распространителей полулегального, по современным законам, предприятий сетевого маркетинга. На обещания вечной молодости или мгновенного исцеления «покупаются» все меньше людей, а вот о возможных побочных действиях БАДов знает совсем немного читателей.
Об этом мы и поговорим в следующей главе.
Глава вторая
Что такое БАД и с чем его едят?
Уже хорошо, что сейчас в России производители БАДов могут пройти систему добровольной сертификации биологически активных добавок, которую летом 2005 года создала Федеральная служба по защите прав потребителей и благополучия человека. Правда, сертификация абсолютно добровольна. А единственное, что может подтвердить государство после этой сертификации, — наличие в БАД достаточного количества биологически активных веществ для профилактических целей.
Во всем мире БАДы сертифицируются санитарно-гигиенической службой, минуя экспертизу фармакологов. Это значительно облегчает их путь к потребителю, но и порождает некоторую двусмысленность статуса добавок, причем не по безопасности, а по эффективности и пользе применения. А речь в этой главе как раз о безопасности БАДов и возможных побочных явлениях при их использовании.
Наибольшего прогресса в этом вопросе добились контрольные органы США, принявшие новые стандарты безопасности биологически активных добавок. Еще 12 лет назад, в 1994 г Конгрессом США был принят закон о диетических добавках, сокращенно называемый сочетанием DSHEA.
Впрочем, это и не мудрено, ведь эта страна имеет самый большой опыт применения биологически активных добавок к пище. В настоящее время контроль в США по этим добавкам осуществляет Центр при Управлении по контролю качества пищевых продуктов и лекарственных средств, с сокращенной аббревиатурой — FDA.
Экспертным органом в странах Европейского союза (ЕС) по всем вопросам, связанным с пищей и ее безопасностью (напоминаю, что БАДы относятся к пище), является Европейское агентство по безопасности пищевых продуктов (European Food Safety Authority — EFSA).
В связи с тем, что фирмам производителям БАДов в США не требуется доказывать эффективность добавок, а лишь безопасность (эффект доказывают лишь при регистрации лекарств), — американское контрольное управление (FDA) пошло другим путем. Оно разработала дополнительное определение БАДов к уже существующим понятиям. В американской терминологии общие (в целом) с европейскими и российскими трактовками формулировки дополнены новой важной фразой — это продукт, предназначенный для поддержания функций организма, но не самостоятельное средство для предотвращения, диагностики и лечения болезней или ослабления их симптомов.
Пользуясь своим правом контроля оформления этикеток (а в США к ним относятся очень трепетно), Агентство FDA настояло, чтобы в аннотациях к препарату запрещалось сообщать, что БАД может снижать риск возникновения того или иного заболевания. Производители и дистрибьюторы БАДов обязаны представить подробный перечень структур и функций организма, на которые воздействует препарат (но не более 3-х) и запретили общие безликие фразы, наподобие утверждения о безликом общеукрепляющем и тонизирующем действии.
Кроме того, фирма-производитель обязана снабдить этикетку четкой и разборчивой надписью, гласящей, что продукт не предназначен для лечения, профилактики и диагностики. Наконец, производитель должен в листке-вкладыше указать полный состав входящих в нее ингредиентов и возможных нежелательных реакций и побочных действий.
Честь и хвала, что благодаря международному сотрудничеству и обмену правовой информацией подобные требования к маркировке БАД одобрены и российскими законодателями.
С 1 июля 2006 года вступила в силу новая редакция закона «О рекламе», где были особо оговорены и установлены требования к рекламе биологически активных добавок. Теперь реклама БАД не должна содержать ссылки на конкретные случаи излечения людей, создавать впечатление о том, что они являются лекарственными препаратами, содержать слова и сцены благодарности за помощь, которую биодобавки якобы принесли. Запрещены и многие другие приемы рекламы, которыми пользовались большинство продавцов добавок для усиления привлекательности БАдов.
Мало того, по новым требованиям теперь на упаковках БАДов в России должна даже стоять надпись «Не является лекарством». Правда размер этой надписи, как, например, на пачках сигарет не регламентируется. А мы знаем, как покупатель не любит читать мелкие надписи.
Сразу резко уменьшилось в России и количество телевизионной рекламы БАДов. Почему? По новым правилам и в рекламе теперь необходимо называть действующее вещество и возможные побочные эффекты. Производители российской рекламы в шоке. Они умеют красиво показывать актеров, которым биодобавка помогла, но пока не придумали, как небрежной пулемётной скороговоркой говорить о возможных побочных эффектах.
Почему же продажи биодобавок продолжают расти и приносить новые прибыли производителям?
«Чемпионом» в производстве БАДов по прежнему являются США, где объем их продаж в 2000 г составил 6 миллиардов долларов, а к 2007 г перевалил за отметку 12 миллиардов долларов.
Естественно, что расширение рынка биодобавок на Восток происходит и за счет грамотной политики продаж таких препаратов в нашей стране и в странах бывшего СССР.
Запрет торговли БАДами через сетевой маркетинг принес свои плоды, и способствует безопасности при пользовании биодобавками, хотя пока полулегальные магазины сетевых продаж еще остались. Но основная торговля этими товарами перетекла в аптечную сеть. И тут есть свои плюсы и минусы. Наибольшее доверие у покупателя как раз и вызывает покупка в аптеке. Там, считает он, наиболее высока вероятность хорошего контроля над безопасностью и эффективностью и лекарств, и биодобавок.
Безопасность лекарств — это одно, а контроль за БАДами со стороны Роспотребнадзора пока ограничивается в основном тем, что он проверяет вместе Госсанэпиднадзором отсутствие ряда ядовитых и или психотропных веществ в добавках, согласно регламентированным спискам, или убеждается в том, что добавке вообще есть указанное вещество в хотя бы минимальных количествах.
Достаточно таких проверок для безопасности биодобавок? Увы, практика подтверждает, что нет.
Американское Управление по контролю за пищевыми продуктами и лекарствами (FDA) ведет постоянный сбор данных о наличии вредных примесей в продуктах, продаваемых в качестве биодобавок, и несоответствии надписей на этикетках фактическим концентрациям действующих веществ. Оно же сообщает в печати статистику побочных эффектов и случаи смерти, вызванных бесконтрольным (со стороны врачей) и неумеренным со стороны пациентов приемом БАДов. Достаточно привести данные публикации агентства Ассошиэйтед пресс, согласно которым только в течение одного года в США было официально зарегистрировано более 2,5 тысяч случаев побочных действий, вызванных БАДами, и 79 смертей, связанных с ними. Применение, например, биодобавок с эфедрином (тоже поступающих в Россию из стран Азии), в США повлекло за собой около 900 осложнений и 44 смерти. И это только официальная статистика.
